气相色谱仪检测药品中的有机溶剂残留
1.介绍：
药品的残留溶剂，又称有机挥发性杂质，是指在活性药物成分、辅料和药品生产过程中使用和产生的有机挥发性化学物质。药品还可被来自包装、运输、仓储中的有机溶剂污染。药品的残留溶剂无治疗作用并可能对人体的健康和环境造成危害。武汉恒信世纪科技有限公司生产的GC9890系列气相色谱仪满足药品中有机溶剂残留分析要求。气相色谱仪检测药品中的有机溶剂残留
2.标准曲线与样品前处理
2.1样品的前处理（配标准溶液）
取样品溶液1uL → GC-FID
2.2制作标准曲线
配制标准溶液(如图1，单位%)，做标准曲线(如图2)：
| 1 | 2 | 3 | |
| 乙醇 | 0.1 | 0.02 | 0.004 |
| 丙酮 | 0.1 | 0.02 | 0.004 |
| 正己烷 | 0.1 | 0.02 | 0.004 |
| 三乙胺 | 0.1 | 0.02 | 0.004 |
图1标准溶液(%体积百分比)
图2 四种残留溶剂的标准曲线
3.应用方案
表1 四种溶剂残留分析条件
| 柱温 | 45℃/6min, 20℃/min, 150℃/1min |
| 柱前压 | 5.5 psi |
| 总流量 | 32 mL/min |
| 检测器 | 200℃ |
| 进样温度 | 150℃ |
| 进样量 | 1μL |
| 检测器灵敏度档 | 0（GC9890zui高灵敏度档为0） |
图3 四种溶剂残留色谱图
上述色谱图中，六种有机溶剂，从左到右依次是乙醇、丙酮、正己烷、三乙胺。
表2 分析四种溶剂残留的仪器设备
| 仪器 | 恒信仪器GC2020N系列 |
| 色谱柱 | 色谱柱：TM-5 30m×0.32mm×1.0um |
| 检测器 | FID |
| 色谱软件 | SD-2020 |