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双软化器

软化器容器的筒体部分材质为玻璃钢或者碳钢内部衬胶制作而成，管材的和多接口阀门的材质可以是PVC或者PP/ABS或者不锈钢，另外，系统需要提供一个盐水储罐和耐腐蚀的泵，用于树脂的再生。

由于软化器中的树脂通过再生才能恢复交换能力，制药用水设备生产商，企业为了保证纯化水制备系统能够实现一整天连续运行，往往采用双级串联软化器。当一台软化器再生时，另一台软化器仍然可以制水，从而提高整个水系统的工作效率。

经过实践证明，当次的浓度不高于1mg/L时，其对树脂的氧化伤害相对较小，当系统控制预处理系统的浓度在0.3~0.5mg/L时，可将串联软化器放置在活性炭过滤器之前，如此一来，制药用水设备多少钱，可以充分发挥预处理系统中次的杀菌作用，有效预防微生物在软化器的快速滋生。

综上，双软化器的作用在于串联并行，交替再生，既提高系统产水效率，也可以降低微生物滋生风险，是良好系统设计的特性之一。

分配系统的安装确认管道、阀门材质确认是否采用设计要求的管道、阀门材质，一般管道为316L材质，阀门采用316L隔膜阀；管路的连接和试压采用热熔式弧焊焊接的，要求内壁成形光滑，应检查焊接质量、记录焊接接头的数量，并做光拍片。如为夹套管，内管要先拍片。常规采用自动弧热熔式焊机，核定焊接参数后焊接。连接完成后用去离子水试压，试压压力为工作压力的1.5倍，无渗漏为合格。管路的清洗、钝化、消毒管路的清洗、钝化、消毒处理可大致遵循以下步骤：循环预冲洗一碱液循环清洗一纯化水冲洗一钝化一纯化水再次冲洗一纯蒸汽消毒。循环预冲洗：准备储罐、水泵、流量计，与需钝化的管道连成一个循环通路，山东制药用水设备，在储罐中注入足够的常温去离子水，用水泵加以循环，15分钟后打开排水阀，循环排放。碱液循环清洗：准备NaOH化学纯试剂，加入热水（温度不低于70V)按1:100配置碱液，用水泵加以循环，30分钟后打开排水阀。

制药用水广泛应用在制药企业的生产过程和制备的过程中，其中纯化水、水的制备和运用尤为重要。这就要求各方人员（包括药企、设计、施工、验证各阶段参与人员）熟悉其特性和要求，制药用水设备价格，并结合新版GMP正确有效的应用到生产实践中去。

1、纯化水、水的定义和用途

1.1纯化水的定义和用途

纯化水为采用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制得供药用的水其广泛于水（纯蒸汽）制备的水源；非无菌药品直接接触药品的设备、器具和包装材料后一次洗涤用水；、无菌药品瓶子的初洗；非无菌药品的配料；非无菌药品原料精制等。

1.2水的定义和用途

水为蒸馏水或去离子经蒸馏所得的水，故又称重蒸馏水，无热原。其广泛应用于无菌产品直接接触药品的包装材料后一次精洗用水；、无菌冲洗剂配料；无菌精制；无菌直接接触无菌原料的包装材料的后洗涤用水等。《中华人民共和国药典》2010年版、欧洲药典7、《美国药典/国家集》对纯化水、水的水质要求和具体用途均有较详细的叙述，这里不再赘述。