天津君和顺泰诚信企业-山东GMP纯化水设备

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维持系统稳定运行，并定期消毒

为了保证持续、稳定地产水符合要求的水，GMP纯化水设备厂，企业需要重视维持纯化水系统运行的良好状态，对储存和分配系统进行定期消毒。一般在常温下储存和分配制药用纯化水，并进行周期性热消毒，确保系统安全运行的同时，GMP纯化水设备生产厂家，可以有效控制成本。制药企业常用的消毒方式是化学消毒和热消毒方式间隔使用，GMP纯化水设备供应商，消毒的周期和频率根据系统设计原理、企业使用纯化水系统的频率、用水量等因素来综合考虑。

纯化水的检测优先选择在线测量方式

纯化水的检测有在线测量和离线测量两种，两者的主要区别在于电导率和总有机碳测量值的差别较大。主要影响因素是因为空气中的二氧化碳溶入水成离子状态导致电导率发生变化，山东GMP纯化水设备，以及TOC离线采样时受污染导致与在线测量值有差别。相比之下，在线测量的数据比离线测量，应当优先选择。

二级RO系统主要包含保安过滤器，高压泵，反渗透膜堆系统。 一级和二级RO的保安过滤器经过预处理系统后，待处理水在经高压泵进入RO膜之前，要进入保安过滤器进一步处理。一段保安过滤器的过滤精度为5微米；二段RO为3微米。使得大于5微米的颗粒不至于进入后续单元，保证为后续RO系统提供一个稳定安全的进料水，从而起到对高压泵和膜的安全保护。

一级和二级高压泵系统入口采用低压保护，出口采用高压保护。高压泵采用的离心水泵。RO膜系统采用美国海德能公司的TFC膜脱除原水中的盐分，系统脱盐率>=99.0%。一级和二级反渗透纯水冲洗系统和化学清洗系统。　　当系统运行的性能明显下降，通过冲洗已经不能够恢复或接近原来的性能时，必须进行化学清洗，按照合适的化学药剂配方和相应的运行程序，在计算机控制下进行。

管路及分配系统的要求

管路及分配系统应考虑到能连续循环，并能定期清洁和消毒。不断循环的系统易于保持正常的运行状态。

为阻止生物膜的形成，输送水泵的出水应为“紊流式”，分配排放过程中避免低流速；管路采用316L不锈钢管材内壁电抛光并做钝化处理；连接方式可以是热熔式弧焊焊接，或者卫生夹头分段连接；为去除阀体内溶解杂质和微生物不易繁殖，阀门采用不锈钢聚四氟乙烯隔膜阀；分配系统的管路安装应有足够的坡度并设有排放点，以便系统在必要时能够完全排空；采用循环管路，回水流入储罐，釆用串联连接。使用点阀门处的“盲管”段长度，对于加热系统不得大于6倍管径，冷却系统不得大于4倍管径；管路用清洁蒸汽消毒，消毒温度121°C。